Министерство здравоохранения Кыргызстана сообщило «Клоопу», что не рекомендует препарат «Авифавир» для лечения коронавирусной инфекции. По информации ведомства, препарат не изучен полностью для лечения больных с COVID-19, а ещё имеет серьёзные побочные эффекты — лекарство вызывает уродство или смерть плода у беременных женщин.
Обновлено, добавлена позиция Российского фонда прямых инвестиций.
«Авифавир» — это российский препарат. Он используется в стационарах России в качестве «экспериментального препарата» для лечения больных с COVID-19.
Врач инфекционист-пульмонолог Аида Зурдинова сообщила в интервью «Клоопу», что в России препарат прошел ускоренную регистрацию без положенных исследований эффективности и побочных действий.
«В России сделали ускоренную регистрацию. Там сами врачи возмущаются, что при регистрации власти нарушили каноны клинических исследований — перепрыгнув две фазы препарат попал на рынок и теперь его пациентам назначают. Но препарат применяется в отдельных стационарах, врачи которых участвуют в исследованиях», — сообщила она.
В основе российского «Авифавира» лежит действующее вещество японского противовирусного препарата «Фавипиравир». Японские медики провели клинические исследования препарата на эффективность лечения больных с COVID-19. Однако эффективность препарата не была доказана — наоборот, были выявлены очень серьёзные последствия для здоровья при его использовании.
«Предварительное изучение препарата в Японии показало что он имеет тератогенный эффект — препарат может вызвать уродство у плода. Кроме того, он влияет на репродуктивную функцию мужчин и женщин. Японцы отказались регистрировать этот препарат у себя», — сказала Зурдинова.
По её словам применять неизученный препарат без его полного клинического исследования — это большой риск.
«Неизученные препараты не надо раньше времени использовать. Главное в лечении COVID-19 — это обеспечить пациенту кислород. Второстепенное — это использование препарата, который разжижает тромбы при повышенном тромбообразовании», — считает Зурдинова.
Врач отмечает, что в мире еще не существует препаратов для лечения COVID-19. Препарат «Авифавир» тоже его не лечит.
«Он не лечит COVID-19, понимаете. Нет доказательств. Это просто эксперимент, который проводится методом проб и ошибок. Но ошибки серьёзные и если врачи и больные будут использовать препарат безалаберно, то у нас будет трагедия», — сказала врач.
Производитель “Авифавира” Российский фонд прямых инвестиций сообщил “Клоопу” свою позицию на эффективность и безопасность лекарства. Фонд утверждает, что “Авифавир” уже помог “взять под контроль” эпидемию в России и настаивает на его эффективности. РФПИ утверждает, что лекарство закупили уже 50 стран.
«На первом этапе препарат показал свою безопасность и клиническую эффективность по элиминации вируса к десятому дню. Прием фавипиравира позволял стабилизировать состояние пациента, не ухудшалась легочная симптоматика, не нарастала одышка. У пациентов, которые принимали препарат, болезнь протекала в среднетяжелой и легкой форме, и они не переводились в отделение интенсивной терапии. Мы надеемся, что в самое ближайшее время мы получим расширенные научные данные о препарате», — цитирует фонд Елену Смолярчук, руководителницу российского Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета.
Также фонд приложил отзывы от двух других медиков — оба рассказали о том, что использовали лекарство и считают его “достаточно эффективным”, однако никто не прокомментировал токсичность входящего в “Авифавир” фавипиравира, о чем говорили другие российские медики и доктора наук, а также японские исследователи, которые и создали фавипиравир.
СМИ и пользователи социальных сетей сообщали, что в Кыргызстан поступила гуманитарная помощь от президента Чечни Рамзана Кадырова в виде СИЗ и медикаментов. В списке препаратов был и «Авифавир».
Аида Зурдинова сообщает, что медикаменты, которые поступают в качестве гуманитарной помощи от политиков, бизнесменов и волонтёров не могут использоваться в больницах Кыргызстана если они не зарегистрированы на местном рынке.
«Врачи не могут его использовать, потому что для этого нужно разрешение от комитета минздрава, протокол должен был утвержден. Есть много нюансов», — говорит она.
Врач отмечает, что каждый врач, который использует препарат для лечения пациента, несет полную ответственность за жизнь и здоровье пациента.
«Когда проводятся исследования какого-либо препарата, исследователь несёт как юридическую, так и финансовую ответственность за пациента. А если бизнесмены привезут этот препарат, они будут лечить пациента от последствий? Нельзя наживаться на этой трагедии. Многие не понимают чем это чревато», — закончила врач.